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Opdivo 10mg/ml Solução Injetável de 4ml

Cód.: 192770

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Descrição do produto

Opdivo® (Nivolumabe) – Para que Serve e Indicações

Melanoma Avançado (Irressecável ou Metastático)
Opdivo® (nivolumabe) é indicado no tratamento de melanoma avançado que não pode ser removido cirurgicamente (irressecável) ou que se espalhou para outras regiões do corpo (metastático). Pode ser utilizado sozinho (monoterapia) ou em combinação com ipilimumabe, ajudando a controlar o crescimento do câncer de pele.

Tratamento Adjuvante de Melanoma
Opdivo® também é recomendado após cirurgia em pacientes adultos com melanoma que apresentem envolvimento de linfonodos ou doença metastática, com o objetivo de reduzir o risco de retorno da doença. Além disso, está indicado para pacientes com melanoma estágio IIB e IIC, incluindo adolescentes a partir de 12 anos, após a remoção completa do tumor.

Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP)
Em casos de câncer de pulmão de células não pequenas, Opdivo® pode ser utilizado antes da cirurgia (tratamento neoadjuvante) em combinação com quimioterapia à base de platina, para tumores ressecáveis ou nódulos positivos.
Para tratamento de primeira linha de câncer metastático sem mutações EGFR ou ALK, Opdivo® pode ser combinado com ipilimumabe e quimioterapia à base de platina. Também é indicado para pacientes com doença localmente avançada ou metastática que não responderam a tratamentos prévios.

Carcinoma de Células Renais Avançado (CCR)
Opdivo® é indicado para pacientes com carcinoma de células renais avançado após tratamento prévio com terapias antiangiogênicas. Em combinação com ipilimumabe ou cabozantinibe, é recomendado para tratamento de primeira linha em adultos com risco intermediário ou alto.

Linfoma de Hodgkin Clássico (LHc)
Indicado para pacientes adultos com linfoma de Hodgkin clássico que retornou (recidiva) ou não respondeu ao tratamento (refratário) após transplante de células-tronco autólogo e terapia com brentuximabe vedotina.

Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço (CCECP)
Opdivo® é recomendado para pacientes com carcinoma recorrente ou metastático da cabeça e pescoço que não responderam a tratamentos à base de platina.

Carcinoma Urotelial (CU)
Indicado para carcinoma urotelial irressecável ou metastático, seja em primeira linha com quimioterapia à base de cisplatina ou após terapia prévia. Também é indicado como tratamento adjuvante para pacientes com alto risco de recorrência após cirurgia completa.

Carcinoma de Células Escamosas do Esôfago (CCEE)
Opdivo® é utilizado no tratamento de CCEE irressecável, avançado ou metastático, sozinho ou em combinação com quimioterapia e ipilimumabe, especialmente para tumores que expressam PD-L1 ≥ 1%.

Tratamento Adjuvante de Câncer Esofágico ou da Junção Gastroesofágica
Após cirurgia completa e quimiorradioterapia neoadjuvante, Opdivo® pode ser utilizado para reduzir o risco de retorno da doença.

Carcinoma Hepatocelular (CHC)
Indicado para pacientes previamente tratados com sorafenibe que não podem usar regorafenibe ou ramucirumabe, em combinação com ipilimumabe.

Mesotelioma Pleural Maligno (MPM)
Opdivo® em combinação com ipilimumabe é indicado para tratamento inicial de MPM irressecável em adultos.

Câncer Gástrico, Junção Gastroesofágica e Adenocarcinoma Esofágico (CG, CJEG, ACE)
Opdivo® combinado com quimioterapia à base de fluoropirimidina e platina é indicado para casos avançados ou metastáticos desses tipos de câncer.

Como o Opdivo® Funciona?

O princípio ativo do Opdivo®, o nivolumabe, é uma proteína anti PD-1 que estimula o sistema imunológico a atacar células cancerosas. Quando combinado com ipilimumabe, potencializa a resposta das células T, fortalecendo a defesa natural do organismo contra o câncer.

Contraindicações

Opdivo® não deve ser utilizado por pessoas com alergia conhecida ao nivolumabe ou a qualquer componente da fórmula. Sempre consulte seu médico antes de iniciar o tratamento.

Como Usar o Opdivo®?

Opdivo® é administrado exclusivamente por infusão intravenosa em hospital ou clínica, sob supervisão médica. A infusão ocorre lentamente, durante cerca de 30 minutos, e o conteúdo do frasco pode ser diluído em solução de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.

Doses Recomendas:

Monoterapia: 240 mg a cada 2 semanas ou 480 mg a cada 4 semanas.

Melanoma pós-cirurgia: mesma dose para adultos e pacientes pediátricos acima de 12 anos com peso ≥ 50 kg. Para pacientes abaixo de 50 kg, 3 mg/kg a cada 2 semanas ou 6 mg/kg a cada 4 semanas.

Câncer esofágico/junção gastroesofágica pós-quimiorradioterapia: 480 mg a cada 4 semanas após a 16ª semana de tratamento.

Importante: Opdivo® deve ser administrado apenas por via intravenosa, conforme prescrição médica, para garantir segurança e eficácia.