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Refrigerado
A vacina Varilrix® é indicada para a prevenção da catapora (varicela), sendo uma opção eficaz e segura para proteger crianças e adultos contra essa doença altamente contagiosa. Desenvolvida para estimular o sistema imunológico a produzir anticorpos contra o vírus Varicela-Zoster, Varilrix não trata a doença, mas evita sua ocorrência.
Varilrix® serve para proteger o organismo contra o vírus da catapora, reduzindo significativamente o risco de complicações e a transmissão da doença. É uma ferramenta essencial de imunização, especialmente para crianças, adultos que não tiveram catapora e pessoas com maior exposição ao vírus.
Alta eficácia na prevenção da catapora;
Redução do risco de complicações graves;
Vacina aprovada pela Anvisa;
Seguro para crianças e adultos saudáveis;
Pode ser administrada junto a outras vacinas, com espaço adequado.
Varilrix® não deve ser usada por:
Pessoas com imunodeficiência grave (primária ou adquirida);
Pacientes em tratamento com imunossupressores ou corticosteroides em altas doses;
Pessoas com histórico de alergia a qualquer componente da fórmula;
Mulheres grávidas (evitar gravidez por pelo menos 1 mês após a vacinação).
A vacina deve ser aplicada por via:
Subcutânea (SC): sob a pele, preferencialmente na região deltóide (braço) ou ânterolateral da coxa;
Intramuscular (IM): em indivíduos saudáveis, sob orientação profissional;
Em casos de distúrbios hemorrágicos, recomenda-se a via subcutânea.
Não administrar por via intravascular ou intradérmica;
Não misturar com outras vacinas na mesma seringa.
Instruções de Preparo da Vacina:
A vacina é fornecida em duas partes: o pó liofilizado e o diluente. Para reconstituição:
Misture todo o diluente ao frasco com o pó liofilizado;
Agite bem até completa dissolução;
Utilize nova agulha para aplicação;
A vacina deve ser administrada imediatamente após preparo.
Observações Finais:
A vacina Varilrix® é um recurso fundamental para proteger a saúde e prevenir surtos de catapora. Ideal para pais que buscam imunização segura e eficaz para seus filhos, bem como para adultos que ainda não tiveram contato com o vírus.
Varilrix® é para uso subcutâneo (sob a pele) ou uso intramuscular (dentro do músculo).
Varilrix® deve ser injetada por via subcutânea (SC) ou intramuscular (IM) na região deltóide ou na área ânterolateral da coxa.
Varilrix® deve ser administrada por via subcutânea em indivíduos com distúrbios hemorrágicos (por exemplo, trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação).
Varilrix® não deve ser administrada por via intravascular (pelos vasos sanguíneos) ou intradérmica (em camadas mais profundas da pele).
Varilrix® não deve ser misturada com outras vacinas na mesma seringa.
Instruções para reconstituição da vacina com diluente apresentado em ampolas
Varilrix® tem de ser reconstituída adicionando-se todo o conteúdo do recipiente que contém o diluente no frasco-ampola da vacina. Após a adição do diluente ao pó liofilizado, a mistura deve ser bem agitada até que o pó liofilizado esteja completamente dissolvido. Injetar o conteúdo total do frasco-ampola.
Após a reconstituição, a vacina deve ser administrada imediatamente. Uma nova agulha deve ser usada para administrar a vacina. Retire todo o conteúdo do frasco.
Indivíduos sadios
Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Dor no local da injeção, vermelhidão.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Erupções na pele, inchaço no local da injeção*, febre (temperatura oral/axilar ≥37,5°C ou temperatura retal ≥38,0°C)*.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Infecção de ouvido, nariz ou garganta;
Aumento dos gânglios linfáticos (formação de ínguas);
Irritabilidade, dores de cabeça, sonolência;
Tosse, nariz entupido ou com coriza e espirros (rinite);
Enjoo, vômito;
Lesões na pele semelhantes às da catapora, coceira;
Dores nas articulações e nos músculos;
Febre (temperatura oral/axilar >39,0°c ou temperatura retal >39,5°c), cansaço, mal-estar;
Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000)
Conjuntivite, dor abdominal, diarreia e urticária (alergia na pele).
*Inchaço no local da injeção e febre foram relatados com frequência em estudos conduzidos em adolescentes e adultos.
Uma tendência de maior incidência de dor, vermelhidão e inchaço após a segunda dose da vacina foi observada quando comparada a primeira dose.
Não houve nenhuma diferença de reações entre os indivíduos que eram soropositivos (portadores do vírus) ao tomar a vacina e os que eram soronegativos (não tinham o vírus).
Os dados disponíveis obtidos em estudos clínicos com pacientes que apresentavam alto risco de contrair catapora grave são limitados. Entretanto, as reações à vacina (principalmente lesões de pele semelhantes às da catapora e febre) são em geral leves. Da mesma forma que em indivíduos sadios, nos pacientes de alto risco a vermelhidão, a rigidez e a dor no local da injeção são leves e passageiras.
Vigilância pós-comercialização
Durante a vigilância pós-comercialização, as seguintes reações adicionais foram relatadas após a vacinação contra varicela:
Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000)
Herpes zóster, trombocitopenia, reações alérgicas e quadro súbito de falta de ar com queda da pressão arterial (anafilaxia); encefalite (inflamação do cérebro), acidente cerebrovascular, cerebelite (inflamação do cerebelo), síndrome similar à cerebelite (incluindo distúrbios da marcha transitória e ataxia transitória), convulsões, vasculite [incluindo púrpura de Henoch Schonlein e síndrome de Kawasaki (os principais sintomas dessa doença são febre, que dura mais de 5 dias, associada a erupção cutânea no tronco, por vezes seguida de descamação da pele das mãos e dos dedos, além de gânglios linfáticos inchados no pescoço e de olhos, lábios, língua e garganta vermelhos)], eritema multiforme (erupções graves na pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.