I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Plantaben®

Plantago ovata Forssk 3,5g
FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Plantago ovata Forssk.
Família: Plantaginaceae.
Parte utilizada da planta: casca da semente.
APRESENTAÇÕES
Pó efervescente contendo 3,5 g de casca da semente de Plantago ovata Forssk (Ispaghula husk)
por envelope. Embalagens com 10 e 30 envelopes de 5 g.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada envelope (5 g) contém 3,5 g da casca da semente de Plantago ovata Forssk (Ispaghula husk).
Excipientes: sacarina sódica, bicarbonato de sódio, ácido tartárico, essência de laranja, corante
laranja Pal Super (E110).
Cada envelope (5 g) contém 0,03 g de sacarina sódica. Plantaben® não contém açúcar.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Plantaben® é indicado tanto na diarreia como na constipação intestinal. Adicionalmente, auxilia
na redução dos níveis de açúcar e de colesterol do sangue. Também pode ser utilizado para
complementar a ingestão diária de fibras.

Plantaben® é indicado também para: doenças que evoluem com alternância de episódios de
diarreia e constipação intestinal (intestino irritável, diverticulose); regulação da evacuação em
pacientes portadores de ânus artificial (colostomia); constipação intestinal crônica habitual ou
decorrente da permanência no leito após operações cirúrgicas, por alterações de dieta, viagens ou
tratamentos prolongados com laxantes potentes; diarreias de origem funcional e como adjuvante
em casos de doença de Crohn; hemorroidas, fissuras anais ou abscesso anal, com redução da dor
de defecação e facilitação da evacuação das fezes; casos de ingestão insuficiente de fibras. Como
Plantaben® não contém estimulantes da motilidade ou irritantes da mucosa intestinal, pode ser
utilizado por pessoas alérgicas a essas substâncias ou em casos para os quais não haja
contraindicação específica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Plantaben® é composto por fibras vegetais que possuem grande capacidade de reter líquido,
aumentando o volume e diminuindo a consistência das fezes (facilitando a evacuação), sendo
indicado tanto na diarreia como na constipação intestinal. O aumento do bolo fecal ativa a
motilidade intestinal, sem efeitos irritativos. Adicionalmente, retém gorduras e açúcares na sua
estrutura, auxiliando a redução dos níveis de glicose e de colesterol do sangue.
Plantaben-Bula Paciente

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso de pacientes com obstrução intestinal ou com distúrbio da evacuação provocado por ressecamento e endurecimento (impactação) das fezes;
- por pacientes com estenose do trato gastrointestinal;
- por pacientes com diabetes mellitus com dificuldade de ajuste da insulina;
- por pacientes com insuficiência pancreática exócrina;
- nos casos de hipersensibilidade (alergia) conhecida ao Plantago ovata Forssk e/ou aos
componentes da fórmula;
- quando houver dor abdominal, náuseas, vômitos ou dificuldade de engolir.
- por pacientes com paralisia intestinal ou megacólon.

O produto não deve ser utilizado junto com medicamentos antidiarreicos e produtos inibidores da
motilidade intestinal (difenoxilato, loperamida, opiáceos, etc.) pelo risco de obstrução intestinal.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de seis anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Plantaben® deve ser administrado com cautela a pacientes em dietas com restrição de sal
(hipossódicas), pois cada envelope de Plantaben® contém 178,26 mg de sódio.
Atenção: Contém o corante laranja Pal Super (E110), que pode, eventualmente, causar
reações alérgicas.
Se a diarreia durar mais de 3 dias, deve-se consultar um médico. Plantaben® só deve ser usado
após sua dissolução em água, e ingerido antes ou após as refeições. Quando ingerido meia hora
antes das refeições, pode diminuir o apetite, pois promove sensação de satisfação alimentar
(saciedade), auxiliando nas dietas de emagrecimento. Plantaben® não contém açúcar.
Nos casos de exposição ocupacional contínua com o pó de Plantaben® (ou seja, profissionais de
saúde, cuidadores) pode ocorrer sensibilização alérgica devido à inalação (mais frequente em
pacientes atópicos, ou seja, que possuem uma predisposição a doenças alérgicas). Essa
sensibilização geralmente leva a reações de hipersensibilidade que podem ser graves (Ver Seção
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Plantaben® deve ser ingerido com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, 1 copo de
água por unidade de dose). Sem líquido suficiente, o produto pode intumescer e obstruir a faringe
ou esôfago, levando ao risco de asfixia. O produto não é recomendado para pacientes com
dificuldade de deglutição ou problemas na garganta.
Gravidez e Amamentação: Plantaben® é uma formulação de ação somente local. Em razão do seu
conteúdo de fibras, não sofre digestão nem absorção intestinal. No entanto, a fibra solúvel de
Plantaben® adsorve algumas substâncias orgânicas, inorgânicas e minerais. Assim, para evitar o
risco de eliminação excessiva destas substâncias durante a gestação, não se recomenda ultrapassar
as doses prescritas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião dentista.

Plantaben-Bula Paciente

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento
do seu médico ou cirurgião-dentista.
Fertilidade: Estudos em relação a fertilidade não foram realizados com Plantaben®.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso do produto
por pacientes idosos.
Pacientes pediátricos: O produto não é recomendado para crianças menores de seis anos.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: A utilização de Plantaben® não
afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Interações medicamentosas: A administração conjunta a pacientes em tratamento com
medicamentos cardiotônicos do grupo dos glicosídeos cardíacos (digitálicos: digoxina e
derivados) e sais de lítio não é recomendada. Porém, em caso de necessidade de utilizar estes
fármacos durante o tratamento, eles devem ser administrados no mínimo duas horas antes da
ingestão de Plantaben®, já que a fibra poderá dificultar a absorção destes medicamentos. Plantago
ovata Forssk pode também retardar a absorção de minerais (cálcio, ferro e zinco), vitaminas (B12)
ou medicamentos derivados de cumarina. Não utilizar junto com medicamentos antidiarreicos e
produtos inibidores da motilidade intestinal (difenoxilato, loperamida, opiáceos, etc.), pelo risco
de obstrução intestinal.
O uso concomitante de Plantaben® com hormônios tireoidianos requer supervisão médica, pois
pode ser necessário um ajuste de dose dos hormônios tireoidianos.
É recomendável que a administração de outras medicações seja feita uma hora antes ou uma hora
após a administração de Plantaben®. Carboidratos também podem ter sua absorção retardada, o
que pode levar a uma redução da insulina em pacientes diabéticos. Como o produto é de ação
local, não sendo digerível ou absorvível, não existe relato de interferência em exames
laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar o produto à temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Plantaben® é um pó efervescente de cor alaranjada, com odor e sabor de laranja, para
administração exclusivamente pela via oral, após dissolução em água.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Bula Paciente:

2- Completar o copo com 150 ml de água fria.
3- Mexer vigorosamente até que a mistura fique uniforme.
4- Após finalizar a efervescência, tomar imediatamente.
Recomenda-se ingerir um copo de água adicional após a ingestão de Plantaben®. Durante o
tratamento, é muito importante a ingestão de um a dois litros de água por dia. Em geral, a
medicação deverá ser ingerida antes ou após as refeições. O medicamento não deve ser ingerido
imediatamente antes de ir para a cama e deve ser ingerido em posição vertical.
Se ingerida meia hora antes das refeições, pode diminuir o apetite. Durante o preparo do
medicamento para a administração, evitar a inalação do pó efervescente para minimizar o risco
de sensibilização ao Plantago ovata Forssk.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Salvo critério médico diferente, a posologia recomendada é a seguinte:
Adultos
Um envelope dissolvido em água, uma a três vezes por dia.
Crianças entre 6 a 12 anos
Meio envelope dissolvido em água, uma a três vezes por dia.
Crianças acima de 12 anos
Um envelope dissolvido em água, uma a três vezes por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
Plantaben-Bula Paciente

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível.
Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não
tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião
dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Plantaben® contém alérgenos potentes. A exposição a esses alérgenos pode ocorrer via oral,
contato com a pele e por inalação. Como consequência, os pacientes expostos ao Plantaben®
podem desenvolver reações de hipersensibilidade (por exemplo, rinite, conjuntivite,
broncoespasmo, exantema, prurido e, em alguns casos, anafilaxia).
Pode ocorrer distensão abdominal e risco de obstrução intestinal ou esofágica, particularmente se
Plantaben® for ingerido com quantidade insuficiente de líquido.
As reações adversas mais frequentes com o uso de Plantaben® são:
Reações raras (ocorrem em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
flatulência (excesso de gases intestinais), sensação de plenitude abdominal (distensão), dor
abdominal, diarreia.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
obstrução do esôfago ou do intestino, reações alérgicas e reações anafiláticas
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Recomenda-se ingerir um copo de água adicional após a ingestão de Plantaben®. Durante o
tratamento, é muito importante a ingestão de um a dois litros de água por dia. Em geral, a
medicação deverá ser ingerida antes ou após as refeições. O medicamento não deve ser ingerido
imediatamente antes de ir para a cama e deve ser ingerido em posição vertical.
Se ingerida meia hora antes das refeições, pode diminuir o apetite. Durante o preparo do
medicamento para a administração, evitar a inalação do pó efervescente para minimizar o risco
de sensibilização ao Plantago ovata Forssk.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Salvo critério médico diferente, a posologia recomendada é a seguinte:
Adultos
Um envelope dissolvido em água, uma a três vezes por dia.
Crianças entre 6 a 12 anos
Meio envelope dissolvido em água, uma a três vezes por dia.
Crianças acima de 12 anos
Um envelope dissolvido em água, uma a três vezes por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
Plantaben-Bula Paciente.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de ingestão de grande quantidade deste medicamento, nem foram descritos casos
de intoxicação por uso de uma dose excessiva, uma vez que os princípios ativos dessa formulação
não são absorvidos. No entanto, em caso de ingestão excessiva, pode ocorrer desconforto
abdominal ou distensão abdominal por gases (flatulência).
O tratamento destes casos é sintomático, com ingestão abundante de água ((principalmente se o produto foi ingerido sem prévia dissolução em água) e de produtos para gases.