I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO XANEV
Rivaroxabana
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
XANEV é apresentado na forma de comprimidos revestidos em cartucho com blister
contendo 30 comprimidos revestidos de 10 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rivaroxabana .................................................10 mg
excipientes q.s.p..............................................1 comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose,
laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol, dióxido de
titânio.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante que você leia as informações
contidas na bula, verifique o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem.
Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça
necessária.

1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

XANEV é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia
de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. Seu médico lhe prescreveu este
medicamento porque após uma operação você tem risco aumentado de ter um coágulo de sangue.
XANEV é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose
nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes, em adultos.
XANEV é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia
pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.

2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A substância ativa deste medicamento é a rivaroxabana, que pertence a um grupo de
medicamentos chamados de agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação do trombo,
ou seja, impedem a coagulação do sangue no interior do vaso sanguíneo. XANEV age inibindo
a ação do fator de coagulação Xa (elemento necessário para a formação do coágulo) e reduz
assim a tendência do sangue formar coágulos.

3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar XANEV:
- se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente de XANEV.
Os componentes do produto estão listados no início da bula;
- se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, sangramento
intracraniano, sangramento gastrintestinal);
- se você tem doença hepática grave que leva a um aumento de risco de sangramento;
- se você está grávida ou amamentando.
Não use XANEV e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.

4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções:
Deve-se ter cuidado especial na administração de XANEV:
- se você tem doença renal grave ou moderada;
- se você tem risco aumentado de sangramento, tais como:
- distúrbios hemorrágicos;
- pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico;
- úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino;
- problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia);
- sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral);
- problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal;
- operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos;
- bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico
de sangramento nos pulmões.
- se você tem prótese de válvula cardíaca;
- se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide, uma doença
que pode causar coágulos sanguíneos.
Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo - isso também pode significar que você
tem um risco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses
você:
• foi diagnosticado com câncer
• teve uma recidiva do câncer
• estava sendo tratado para câncer
Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar
XANEV. Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.
XANEV não é recomendado caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja
instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu
pulmão esteja planejado.
Se você precisar de alguma operação é muito importante usar XANEV antes e após a operação,
exatamente nos horários informados por seu médico.
Se sua operação envolver um cateter ou uma injeção na sua medula espinhal (por exemplo, para
anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor):
- é muito importante usar XANEV antes e após a inserção ou remoção do cateter, exatamente nos
horários informados por seu médico;
- fale imediatamente para seu médico se você sentir formigamento ou fraqueza nas suas pernas
ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias.
Como XANEV comprimidos contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas
hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de
lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose). XANEV comprimidos contém menos
de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente “livre de sódio”.
Gravidez e lactação
Se você está grávida ou amamentando, não use XANEV. Caso exista uma possibilidade de você
ficar grávida, use um método contrace

Mylan

Xanev Rivaroxabana 10mg 30 Comprimidos