Frontal Alprazolam 1Mg 30 Comprimidos

Nome genÈrico: alprazolam
APRESENTA
FrontalÆ 0,25 mg, 0,5 mg ou 1,0 mg em embalagens contendo 30 comprimidos.
FrontalÆ 2,0 mg em embalagem contendo 30 comprimidos + 1 porta-comprimidos.
VIA DE ADMINISTRA«ÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg de FrontalÆ contÈm o equivalente a 0,25 mg, 0,5 mg,
1,0 mg e 2,0 mg de alprazolam, respectivamente.
Excipientes de FrontalÆ 0,25 mg e 2,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sÛdio,
benzoato de sÛdio, diÛxido de silÌcio coloidal, amido de milho e estearato de magnÈsio.
Excipientes de FrontalÆ 0,5 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sÛdio, benzoato de
sÛdio, diÛxido de silÌcio coloidal, amido de milho, estearato de magnÈsio e corante amarelo crep?sculo.
Excipientes de FrontalÆ 1,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sÛdio, benzoato de
sÛdio, diÛxido de silÌcio coloidal, amido de milho, estearato de magnÈsio, corante vermelho eritrosina e corante
azul Ìndigo carmin.

II - INFORMA AO PACIENTE

FrontalÆ (alprazolam) È indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
FrontalÆ n„o deve ser administrado como substituiÁ„o ao tratamento apropriado de psicose (quadro de delÌrios e
alucinaÁies).
Os sintomas de ansiedade podem incluir de forma vari·vel: tens„o, medo, apreens„o, intranquilidade,
dificuldades de concentraÁ„o, irritabilidade, insÙnia (dificuldade para dormir) e/ou hiperatividade
neurovegetativa (respiraÁ„o curta e superficial, sufocaÁ„o, palpitaÁies ou aumento dos batimentos do coraÁ„o,
m„os frias e suadas, boca seca, tontura, enjoo, diarreia, gases, rubores (vermelhid„o no rosto), calafrios,
necessidade de urinar mais vezes, dificuldades de engolir, mudanÁas no tom de voz, etc.), resultando em
manifestaÁies corporais variadas.
FrontalÆ tambÈm È indicado no tratamento dos transtornos de ansiedade associados a outras condiÁies, como a abstinÍncia ao ·lcool, no tratamento do transtorno do p‚nico, com ou sem agorafobia (medo de estar em espaÁos abertos ou no meio da multid„o), cuja principal caracterÌstica È a crise de ansiedade inesperada com, um ataque repentino de apreens„o intensa, terror ou medo.

FrontalÆ contÈm alprazolam, é um medicamento da classe dos benzodiazepÌnicos que atuam no sistema nervoso central. A maneira como FrontalÆ age n„o È totalmente conhecida. De forma geral, todos os benzodiazepÌnicos.
causam uma diminuiÁ„o em v·rias funÁies do sistema nervoso central relacionado tambÈm ‡ dose, que pode ir
desde um comprometimento leve dos reflexos e desempenho di·rio atÈ o sono provocado ou quadro de sedaÁ„o.
ApÛs administraÁ„o oral, alprazolam (princÌpio ativo de FrontalÆ) È rapidamente absorvido. A concentraÁ„o
m·xima do medicamento no organismo ocorre 1 h ou 2 h apÛs a administraÁ„o. No tratamento de transtornos de
ansiedade em alguns pacientes, a aÁ„o de FrontalÆ no alÌvio dos sintomas foi r·pida. Uma dose administrada pela
manh„ pode trazer o efeito dentro de 1 h a 2 h apÛs a administraÁ„o em adultos saud·veis.

Se vocÍ alguma vez j· apresentou reaÁ„o alÈrgica ao alprazolam, a outros benzodiazepÌnicos, ou a qualquer
componente da fÛrmula do produto, n„o use FrontalÆ.
FrontalÆ tambÈm n„o deve ser usado caso vocÍ tenha miastenia gravis (uma doenÁa de nervos e m?sculos que
resulta em fraqueza muscular) ou glaucoma de ‚ngulo estreito agudo (aumento da press„o dentro dos olhos).
Este medicamento È contraindicado para menores de 18 anos de idade.
Este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica. Informe
imediatamente seu mÈdico em caso de suspeita de gravidez.

Recomenda-se que a dose de FrontalÆ seja limitada ‡ menor dose eficaz. Portanto, n„o aumente a dose prescrita
sem consultar seu mÈdico, mesmo se vocÍ achar que o medicamento n„o est· mais fazendo efeito.
A reduÁ„o da dose do medicamento deve ser feita sob supervis„o rigorosa e deve ser gradual. Os sintomas
relacionados ‡ interrupÁ„o repentina do medicamento incluem desde leve disforia (alteraÁies de ‚nimo e
irritabilidade) e insÙnia (dificuldade para dormir) atÈ um conjunto de sintomas mais importantes, que inclui
c„ibras musculares, cÛlicas abdominais, vÙmitos, sudorese (suor excessivo), tremores e convulsies (ataques
epilÈpticos). Podem, ocorrer tambÈm crises epilÈpticas (ataques epilÈpticos repetidos). Ver quest„o 6. Como
devo usar este medicamento? ñ InterrupÁ„o do Tratamento.
Se vocÍ tem problemas nos rins ou no fÌgado seu mÈdico deve acompanhar seu tratamento adequadamente
tomando os devidos cuidados.
HabituaÁ„o (condiÁ„o relacionada ao consumo repetido de um medicamento, observando-se o desejo de
continuar seu uso, mas com pouca ou nenhuma tendÍncia a aumentar a dose) e dependÍncia emocional/fÌsica
podem ocorrer com benzodiazepÌnicos, inclusive com FrontalÆ. Assim como ocorre com todos
benzodiazepÌnicos, o risco de dependÍncia aumenta com doses maiores e utilizaÁ„o por tempo prolongado sendo
ainda maior se vocÍ tem histÛria de alcoolismo ou abuso de subst‚ncias. H· relatos de mortes relacionadas ‡
superdosagem quando FrontalÆÈ utilizado com outros depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo
opioides, outros benzodiazepÌnicos e ·lcool. Frontal
Æ deve ser adequadamente armazenado e descartado quando
n„o utilizado (ver quest„o 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? e quest„o 9. O que fazer se
alguÈm usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?). Seu mÈdico deve avaliar
periodicamente se o tratamento com FrontalÆ est· sendo adequado para você.

Transtornos do p‚nico tÍm sido associados a alguns tipos de transtornos depressivos e a relatos aumentados de
suicÌdio no caso de pacientes que n„o s„o tratados. Dessa forma, deve-se ter o mesmo cuidado quando doses
mais altas de FrontalÆ forem utilizadas no tratamento de transtornos do p‚nico, assim como se tem com o uso de
psicotrÛpicos (medicamentos com aÁ„o sobre o psiquismo) para tratar pessoas com depress„o ou pessoas em que
h· razies para se desconfiar de planos ou pensamentos n„o revelados de cometer suicÌdio.
A administraÁ„o de FrontalÆ a pacientes com tendÍncia suicida ou gravemente deprimidos deve ser realizada
com as devidas precauÁies, utilizando as doses apropriadas prescritas pelo mÈdico. O uso de FrontalÆ n„o foi
estabelecido em certos tipos de depress„o (ver quest„o 1. Para que este medicamento È indicado?).
EpisÛdios de hipomania e mania (estados anormais de humor expansivo onde h· excesso de autoconfianÁa,
alegria, grandiosidade, desinibiÁ„o, excesso de energia, falta de necessidade de sono, impulsividade, entre
outros) tÍm sido relatados em associaÁ„o com o uso de FrontalÆ em pessoas com depress„o.
Este medicamento n„o deve ser utilizado por mulheres gr·vidas sem orientaÁ„o mÈdica. Informe
imediatamente seu mÈdico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento È contraindicado durante o aleitamento ou doaÁ„o de leite, pois È excretado no leite
humano e pode causar reaÁies indesej·veis no bebÍ. Seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentaÁ„o do bebÍ.
Este medicamento n„o deve ser utilizado caso vocÍ esteja amamentando. VocÍ n„o deve dirigir veÌculos ou
operar m·quinas durante todo o tratamento com FrontalÆ, pois sua habilidade e capacidade de reaÁ„o
podem estar prejudicadas.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciÍncia, expondo o paciente a
quedas ou acidentes.
N„o consuma bebidas alcoÛlicas durante o tratamento com FrontalÆ.
N„o use outros remÈdios que diminuam o funcionamento do sistema nervoso central (como por ex.: calmantes,
remÈdios ansiolÌticos, remÈdios para insÙnia, entre outros) durante o tratamento com FrontalÆ. TambÈm n„o
utilize FrontalÆ caso esteja em uso de remÈdios para controle de dor da classe chamada de opioides, o uso de
FrontalÆ com remÈdios dessa classe (por exemplo, tramadol) pode levar a sedaÁ„o profunda, diminuiÁ„o da
respiraÁ„o, coma e morte.
FrontalÆ apresenta interaÁies medicamentosas com uma variedade de outros medicamentos, por isso, informe
seu mÈdico se estiver tomando outros medicamentos durante o tratamento com FrontalÆ, tais como cetoconazol,
itraconazol, nefazodona, fluvoxamina, cimetidina, fluoxetina, propoxifeno, anticoncepcionais orais, diltiazem,
antibiÛticos macrolÌdeos (como eritromicina e troleandomicina), inibidores da protease do HIV (um tipo de
medicamento utilizado no tratamento da AIDS) e, especialmente se vocÍ for idoso (> 65 anos), digoxina.
FrontalÆ apresenta interaÁies quando administrado com ·lcool ou medicamentos que produzam depress„o do
sistema nervoso central por ex: calmantes, ansiolÌticos, remÈdios para insÙnia, antiepilÈpticos, antialÈrgicos,
entre outros que atuem sobre o sistema nervoso central, psicotrÛpicos, anticonvulsivantes e anti-histamÌnicos.
Estudos in vitro de outros benzodiazepÌnicos que n„o FrontalÆ, sugerem uma possÌvel interaÁ„o medicamentosa
com os seguintes agentes: ergotamina, ciclosporina, amiodarona, nicardipino e nifedipino.
… muito importante informar ao seu mÈdico caso esteja usando outros medicamentos antes do inÌcio ou durante o tratamento com FrontalÆ.
Informe ao seu mÈdico ou cirurgi„o-dentista se vocÍ est· fazendo uso de algum outro medicamento.
N„o use medicamento sem o conhecimento do seu mÈdico. Pode ser perigoso para a sua sa?de.
AtenÁ„o: ContÈm Lactose. Este medicamento n„o deve ser usado por pessoas com sÌndrome de m·-
absorÁ„o de glicose-galactose.
AtenÁ„o: ContÈm os corantes amarelo crep?sculo, vermelho eritrosina e azul Ìndigo carmin que podem,
eventualmente, causar reaÁies alÈrgicas.
Este produto contÈm benzoato de sÛdio, que pode causar reaÁies alÈrgicas, como a asma, especialmente
em pessoas alÈrgicas ao ·cido acetilsalicÌlico.

FrontalÆ deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15º a 30°C). Proteger da luz e umidade.
N?mero de lote e datas de fabricaÁ„o e validade: vide embalagem.
N„o use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e vocÍ observe
alguma mudanÁa no aspecto, consulte o farmacÍutico para saber se poder· utiliz·-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianÁas.

FrontalÆ 0,25 mg: comprimidos brancos, elÌpticos, com vinco central e gravaÁ„o Frontal 0,25 no verso.
FrontalÆ 0,5 mg: comprimidos alaranjados, elÌpticos, com vinco central e gravaÁ„o Frontal 0,5 no verso.
FrontalÆ 1,0 mg: comprimidos azulados a roxo, elÌpticos, com vinco central e gravaÁ„o Frontal 1,0 no verso.
FrontalÆ 2,0 mg: comprimido em forma de c·psula, com trÍs ranhuras, coloraÁ„o branca, odor insignificante e
gravaÁ„o U94 em um dos lados.

Uso em Adultos
A dose adequada de FrontalÆ deve ser individualizada e ser· estabelecida pelo seu mÈdico baseada na gravidade
dos sintomas e na sua resposta ao tratamento. A dose habitual (ver quadro) È suficiente para as necessidades da
maioria dos pacientes. Caso sejam necess·rias doses mais elevadas, essas devem ser aumentadas com cuidado, a
fim de evitar reaÁies desagrad·veis. Recomenda-se usar a menor dose eficaz, especialmente em pacientes idosos
ou debilitados, para evitar o desenvolvimento de sedaÁ„o (sonolÍncia) excessiva ou ataxia (dificuldade para
coordenar os movimentos).
DuraÁ„o do tratamento
Conforme os dados de estudos disponÌveis, a duraÁ„o do tratamento pode ser de atÈ 6 meses para transtornos de
ansiedade e de atÈ 8 meses no tratamento dos transtornos de p‚nico.
Interrupá„o do tratamento
Para interromper o tratamento com FrontalÆ, a dose deve ser reduzida lentamente, conforme pr·tica mÈdica
adequada. … sugerido que a dose di·ria de FrontalÆ seja reduzida em n„o mais que 0,5 mg a cada 3 dias. Alguns
pacientes podem necessitar de reduá„o de dose ainda mais lenta.

Uso em Crianças.
A seguranÁa e a efic·cia de FrontalÆ em indivÌduos com menos de 18 anos de idade n„o foram estabelecidas.