Saizen 8mg/ml Injeção 1,5ml Termolábil C5

Saizen, para o que é indicado e para o que serve?

Saizen® é indicado para crianças:

No tratamento da deficiência de crescimento devido à diminuição ou falta da produção do hormônio do crescimento endógeno;

No tratamento da deficiência de crescimento em meninas com Síndrome de Turner (anomalia sexual);

No tratamento da deficiência de crescimento associada à insuficiência renal crônica em crianças em idade pré-puberal (antes da puberdade);

No tratamento da deficiência de crescimento em crianças nascidas pequenas para idade gestacional.

Saizen® é indicado para adultos:

No tratamento da deficiência acentuada de hormônio do crescimento iniciada na infância ou na idade adulta.

Como o Saizen funciona?

Saizen® (somatropina) é o hormônio do crescimento humano recombinante obtido através da técnica de engenharia genética.

A somatropina tem a mesma estrutura do hormônio do crescimento produzido naturalmente em humanos. A ação principal da somatropina é a promoção do crescimento. Ela também influencia o metabolismo das proteínas, carboidratos (açúcares) e lipídeos (tecidos adiposos).

Quais as contraindicações do Saizen?

Saizen® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

Alergia à somatropina ou a qualquer um dos componentes da fórmula;

Câncer (recém diagnosticado ou recorrente). Qualquer câncer pré-existente deve estar inativo;

Em casos com evidência de qualquer progressão ou recorrência de lesão intracraniana;

Retinopatia (doença da retina sem inflamação) por diabetes em adultos;

Pacientes críticos com complicações pós-cirúrgicas após intervenções cirúrgicas cardíacas ou abdominais abertas, existência de traumatismos múltiplos, insuficiência respiratória aguda ou condições semelhantes;

Em crianças com doença renal crônica, o tratamento com somatropina deve ser interrompido no momento do transplante renal.

Gravidez ou aleitamento.

Como usar o Saizen?

Utilize Saizen® exatamente como o indicado pelo seu médico. Saizen® deve ser injetado preferivelmente ao deitar. A dose e o esquema posológico do Saizen® devem ser adaptados pelo médico de acordo com a indicação e a relação de superfície ou peso corporal do paciente.

A dose e a frequência de administração de Saizen® serão decididas pelo seu médico e dependerão da sua superfície ou peso corporal. Em geral, Saizen® deve ser administrado todos os dias por injeção subcutânea. Recomenda-se que Saizen® seja administrado ao deitar.

O frasco-ampola que contém a solução de Saizen® é pronto para uso com uma seringa apropriada (ex. seringa de insulina) ou com os autoaplicadores Easypod™ e aluetta®.

Coloque todos os elementos necessários para a aplicação em uma superfície limpa e lave as mãos com água e sabão.

Caso seja utilizada a seringa para a administração do produto, seguir as instruções descritas mais adiante.

Caso sejam utilizados os autoaplicadores Easypod™ ou aluetta®, leia atentamente o manual de instruções fornecido na embalagem de cada um dos autoplicadores para obter instruções sobre como carregar o cartucho no autoaplicador e como injetar a solução de Saizen®.

Easypod™ é utilizado principalmente com pacientes a partir de 7 anos de idade até a idade adulta.

Cada apresentação em frasco-ampola de Saizen® é codificada por cores e, se utilizada com a caneta autoaplicadora aluetta®, deverá ser utilizada com a caneta correspondente:

O frasco-ampola contendo 6 mg de somatropina (azul) deve ser utilizado com a caneta autoaplicadora aluetta® 6 (azul); o frasco-ampola contendo 12 mg de somatropina (vermelho) deve ser utilizado com a caneta autoaplicadora aluetta® 12 (vermelha) e o frasco-ampola contendo 20 mg de somatropina (amarelo) deve ser utilizado com a caneta autoaplicadora aluetta® 20 (amarela).

O uso dos aplicadores por crianças deve sempre ser feito sob a supervisão de um adulto.

Informação importante

Quando o medicamento é injetado no mesmo local por um longo período de tempo, pode causar danos. É importante alterar constantemente o local de aplicação. Não aplique em locais que apresentem nódulos, endurecimento, depressão cutânea ou dor. Neste caso, informe ao seu médico.

Você pode usar os seguintes locais para aplicação do Saizen®:

Abdome: lateral do abdome, manter distância de três dedos longe do umbigo e na altura da cintura.

Braços: face externa e lateral externa do braço, manter distância de quatro dedos abaixo do ombro e quatro dedos acima do cotovelo.

Coxas: região frontal e lateral externa da coxa, manter distância de quatro dedos abaixo da virilha e quatro dedos acima do joelho.

Nádegas: região superior lateral externa das nádegas.

Costas: região próxima da cintura (recomendável auxílio de uma pessoa para aplicação).