Tremfya 100mg/ml Janssen Caneta Aplicadora 1ml – Tratamento Biológico para Doenças Inflamatórias

O que é o Tremfya?

O Tremfya® (guselcumabe) é um medicamento biológico apresentado na forma de caneta aplicadora ou seringa preenchida, indicado para o tratamento de doenças inflamatórias imunomediadas. Trata-se de um anticorpo monoclonal que atua de forma seletiva no sistema imunológico, ajudando a controlar a inflamação crônica associada à psoríase, artrite psoriásica e colite ulcerativa.

Para que serve o Tremfya?

• Psoríase em placas: indicado para pacientes adultos com psoríase moderada a grave que são candidatos a tratamento sistêmico ou fototerapia.
• Artrite psoriásica: pode ser utilizado isoladamente ou em associação ao metotrexato (MTX) em pacientes adultos com doença ativa e resposta inadequada ou intolerância a terapias prévias.
• Colite ulcerativa (retocolite ulcerativa): indicado para pacientes adultos com doença ativa moderada a grave que apresentaram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância às terapias convencionais, biológicas ou inibidores da Janus-quinase (JAK).

Como o Tremfya funciona?

O Tremfya® contém guselcumabe, um anticorpo monoclonal que age bloqueando a proteína interleucina 23 (IL-23), envolvida nos processos inflamatórios da psoríase, artrite psoriásica e colite ulcerativa. Ao neutralizar a ação da IL-23, o medicamento ajuda a reduzir a inflamação, controlar os sintomas e melhorar a qualidade de vida do paciente.

Como usar o Tremfya?

Via de administração: uso subcutâneo.

O Tremfya® deve ser utilizado sob orientação e supervisão de um médico experiente no diagnóstico e tratamento das condições para as quais o medicamento é indicado. Após treinamento adequado, o paciente poderá realizar a autoaplicação, se autorizado pelo médico.

Orientações importantes:

• Evitar áreas da pele com lesões de psoríase para aplicação.
• Administrar a dose completa conforme as instruções de uso fornecidas pelo fabricante.
• Seguir rigorosamente a posologia e o intervalo definidos pelo médico.

Contraindicações

O Tremfya® é contraindicado para pacientes que apresentem:

• Hipersensibilidade (alergia) ao guselcumabe ou a qualquer componente da fórmula;
• Infecção ativa clinicamente relevante, incluindo tuberculose ativa.

Advertências e Precauções

• Infecções: o uso pode aumentar o risco de infecções. O tratamento deve ser suspenso em caso de infecção grave.
• Tuberculose: é necessária avaliação prévia para TB antes do início do tratamento.
• Hipersensibilidade: reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, podem ocorrer.
• Função hepática: podem ocorrer elevações das enzimas do fígado, sendo recomendada monitorização laboratorial.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade

O uso de Tremfya® durante a gravidez não foi estudado e deve ocorrer apenas se claramente necessário. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 12 semanas após a última dose.

Não se sabe se o guselcumabe é excretado no leite humano. A decisão entre interromper a amamentação ou o tratamento deve ser feita em conjunto com o médico.

Efeitos sobre dirigir e operar máquinas

O Tremfya® não apresenta influência ou apresenta influência insignificante sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Armazenamento

Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congelar e não agitar. Manter na embalagem original até o momento do uso.

Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original e mantenha fora do alcance de crianças.