Legalon Mylan 90mg 30 Drágeas

INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE:

COMPOSIÇÃO:

Cada 5 ml da suspensão contêm 64 mg de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn,
equivalentes a 50 mg de silimarina, calculados como silibinina.
Excipientes: ácido cítrico, sorbitol, ácido ascórbico, benzoato de sódio, celulose microcristalina,
carboximetilcelulose, sorbato de potássio, silicato de alumínio e magnésio e água purificada. O
extrato de Silybum marianum (L.) Gaertn é padronizado para conter entre 75,0 e 80,9% de
silimarina, que é uma mistura dos compostos flavonoides silibinina, isosilibinina, silidianina e
silicristina.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Legalon® é um hepatoprotetor indicado para o tratamento dos distúrbios digestivos que ocorrem
nas doenças do fígado e nas lesões tóxicas do fígado, e como tratamento de suporte na doença
inflamatória crônica do fígado e na cirrose hepática.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Legalon® é um medicamento fitoteráfico hepatoprotetor (com propriedades de proteção do
fígado). Seu componente ativo é a silimarina (Silybum marianum (L.) Gaertn), que age como
estabilizador das membranas das células do fígado (hepatócitos), resguardando sua integridade e,
assim, a função fisiológica do fígado; protege experimentalmente a célula hepática da influência
nociva de substâncias tóxicas externas ou internas.
A partir de 4 semanas de tratamento, Legalon® proporciona melhora gradual e progressiva dos
sintomas clínicos associados aos casos de hepatite, cirrose hepática ou lesões tóxicas do fígado,
tais como distúrbios digestivos, desconforto abdominal, fraqueza, falta de apetite e enjoo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Legalon® não deve ser usado por pacientes com alergia aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Legalon® não substitui a necessidade de evitar as causas dos distúrbios do fígado (p. ex. álcool).
Na ocorrência de icterícia (coloração amarelada da pele e do branco dos olhos) consulte
imediatamente um médico.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como asma,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Legalon Suspensão-Bula Paciente
O aumento de bilirrubina no sangue após seu deslocamento da albumina, pode aumentar a
icterícia neonatal na qual pode evoluir para depósito de bilirrubina não conjugada no tecido
cerebral.
Atenção: Contém sorbitol. O efeito aditivo de medicamentos administrados concomitantemente
contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão dietética de sorbitol (ou frutose) deve ser levado em
consideração. O conteúdo de sorbitol em medicamentos para o uso oral pode afetar a
biodisponibilidade de outros medicamentos para o uso oral administrados concomitantemente.
Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de
gravidez. Também não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento
do seu médico ou cirurgião-dentista.
Pacientes pediátricos: Não há dados suficientes do uso deste medicamento em crianças. Portanto,
não deve ser utilizado por crianças menores de 12 anos.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto
por pacientes idosos.
Dirigir e operar máquinas: Este medicamento não tem efeito conhecido sobre a capacidade de
dirigir ou operar máquinas.
Uso com outras substâncias: Até o momento não se relataram casos de interação medicamentosa
com o uso do produto. Não existem restrições quanto à ingestão com alimentos ou bebidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Legalon® suspensão é apresentado como suspensão tixotrópica, levemente amarelada, odor
característico e sabor amargo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Legalon® suspensão destina-se a uso exclusivo pela via oral. AGITE ANTES DE USAR
Posologia
Conforme a gravidade dos sintomas, recomenda-se:
adolescentes: 7,5 ml (1 1/2 colher de chá), três vezes ao dia.
adultos: 10 ml (2 colheres de chá), três vezes ao dia.
Nos casos mais graves e a critério médico, estas doses podem ser aumentadas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião- dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?

Legalon Suspensão-Bula Paciente
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se
estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não
tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida. Em caso de
dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Foram descritas as seguintes reações adversas:
- Reações raras (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diarreia leve.
- Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (brotoejas), dispneia (difi culdade de
respirar).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço
de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não se relataram sintomas relacionados à superdose. Na eventualidade de ingestão
acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não
tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Não existe um antídoto específico.
Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001
se você precisar de mais orientações.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

PARA QUE SERVE?