Enavo 8mg/mL Gotas 10mL – Ondansetrona
O que é e para que serve o Enavo Gotas?
Enavo Gotas é um medicamento formulado à base de ondansetrona, indicado para a prevenção e controle de náuseas e vômitos de diferentes origens, como os causados por tratamentos oncológicos, radioterapia ou procedimentos cirúrgicos. Seu uso é amplamente reconhecido em ambientes clínicos e hospitalares, principalmente em pacientes submetidos à quimioterapia altamente ou moderadamente emetogênica.
Eficácia comprovada em diferentes cenários clínicos
Quimioterapia altamente emetogênica
Estudos clínicos com pacientes submetidos a regimes de quimioterapia com cisplatina em doses elevadas (≥ 50 mg/m²) demonstraram que a administração de 24 mg de ondansetrona, em dose única diária, proporcionou controle significativo dos episódios de náusea e vômito. Aproximadamente 66% dos pacientes tratados com essa dose não apresentaram episódios eméticos nem necessidade de medicamentos de resgate nas 24 horas após a infusão.
Quimioterapia moderadamente emetogênica
Em um estudo comparativo com 427 pacientes, ondansetrona 8 mg administrada duas vezes ao dia — tanto na forma convencional quanto em comprimido de desintegração oral — apresentou eficácia equivalente no controle de náuseas e vômitos induzidos por ciclofosfamida. O índice de controle foi superior a 80%, com boa aceitação do sabor e tolerabilidade em ambas as apresentações.
Radioterapia
A ondansetrona também demonstrou excelente desempenho na prevenção de náuseas e vômitos causados pela radioterapia abdominal. Estudos comprovaram que o medicamento foi mais eficaz que outras substâncias, como metoclopramida e proclorperazina, tanto em tratamentos de alta dose única quanto em regimes fracionados diários. A taxa de controle completo da emese foi significativamente superior nos grupos que utilizaram ondansetrona.
Pós-operatório
Estudos randomizados e controlados indicaram que a administração oral de 16 mg de ondansetrona no pré-operatório reduz de forma significativa a incidência de náuseas e vômitos após cirurgias sob anestesia geral. A simplicidade da via oral e o bom perfil de segurança tornam essa uma alternativa eficaz e acessível para a prevenção de NVPO (náusea e vômito pós-operatório).
Como o Enavo Gotas age no organismo?
O princípio ativo da fórmula, o cloridrato de ondansetrona, é um antagonista seletivo dos receptores de serotonina do subtipo 5-HT3, que estão diretamente envolvidos nos mecanismos que desencadeiam o reflexo do vômito. Acredita-se que a ação do medicamento ocorra tanto em receptores periféricos (no trato gastrointestinal) quanto centrais (no sistema nervoso).
A ondansetrona é amplamente metabolizada pelo fígado, principalmente por enzimas do sistema citocromo P-450 (CYP1A2, CYP2D6 e principalmente CYP3A4). Sua biodisponibilidade oral gira em torno de 56% e pode ser levemente aumentada quando administrada junto às refeições.
Absorção, metabolização e eliminação
Absorção: Rápida e eficaz, com leve aumento na presença de alimentos.
Metabolismo: Hepático, com metabolismo de primeira passagem.
Excreção: Cerca de 5% é eliminada inalterada pela urina.
Meia-vida: Em adultos saudáveis, varia de 5,7 a 11,6 horas. Em pacientes com insuficiência hepática grave, pode chegar a 20 horas.
Considerações especiais
Idosos: Não requer ajuste de dose, apesar da meia-vida aumentada.
Insuficiência hepática: Em casos graves, a dose total diária não deve ultrapassar 8 mg.
Insuficiência renal: Não influencia significativamente a eliminação da substância.