Dimesilato de Lisdexanfetamina 30mg - 30 cápsulas Pharlab Genérico

Bula do Dimesilato de Lisdexanfetamina
Para que é indicado e para que serve?

Dimesilato de Lisdexanfetamina é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em crianças acima de 6 anos, adolescentes e adultos.

O TDAH, conforme o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM), envolve sintomas de hiperatividade-impulsividade e/ou falta de atenção que prejudicam a funcionalidade do indivíduo, presentes antes dos 7 anos. Esses sintomas devem impactar significativamente o desempenho social e acadêmico e estar presentes em dois ou mais ambientes, como escola e casa. Eles não devem ser atribuídos a outro transtorno mental.

Critérios de diagnóstico:

Tipo desatento: Pelo menos 6 dos seguintes sintomas por 6 meses: falta de atenção a detalhes, erros por descuido, dificuldade em manter atenção, não escutar quando falam com a pessoa, dificuldade em terminar tarefas, problemas para organizar atividades, evitar tarefas que exigem esforço mental, perder coisas, distração fácil, esquecimento.
Tipo hiperativo-impulsivo: Pelo menos 6 dos seguintes sintomas por 6 meses: agitação, dificuldade em permanecer sentado, correr/escalar inadequadamente, dificuldade em atividades silenciosas, estar "a todo vapor", falar excessivamente, respostas precipitadas, dificuldade em esperar a vez, interromper os outros.
Tipo combinado: Ambos os critérios de desatenção e hiperatividade-impulsividade devem ser atendidos.
Considerações para o Diagnóstico
A etiologia do TDAH é desconhecida e não há um teste diagnóstico isolado. O diagnóstico adequado requer avaliação clínica, psicológica, educacional e social completa. O aprendizado pode ou não estar prejudicado. A decisão de prescrever medicação deve considerar a avaliação médica completa, cronicidade e gravidade dos sintomas, e o nível de prejuízo funcional.

Tratamento Abrangente:
Dimesilato de Lisdexanfetamina é parte de um programa completo de tratamento do TDAH, que pode incluir intervenções psicológicas, educacionais e sociais. Estimulantes não são indicados para sintomas secundários a fatores ambientais ou transtornos psiquiátricos primários, como psicose. A orientação educacional/vocacional e a intervenção psicossocial são essenciais. A medicação é recomendada quando outras medidas não são suficientes.

Para o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos: O Dimesilato de Lisdexanfetamina é indicado para tratar o TCA em adultos.

Contraindicações
Dimesilato de Lisdexanfetamina é contraindicado em pacientes com:

Arteriosclerose avançada
Doença cardiovascular sintomática
Hipertensão moderada a grave
Hipertireoidismo
Hipersensibilidade a aminas simpatomiméticas
Glaucoma
Estados de agitação
Histórico de abuso de drogas
Uso de inibidores da monoamina oxidase (IMAO) nos últimos 14 dias
Tipo de Receita:
A3 Amarela (Venda sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica).

Como Usar o Dimesilato de Lisdexanfetamina
Administração:

Tomar pela manhã para evitar insônia.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
As cápsulas podem ser tomadas inteiras ou abertas e o conteúdo misturado em alimentos pastosos (como iogurte) ou líquidos (água ou suco de laranja). Consumir imediatamente após a mistura.
Dosagem para TDAH:

Início: 30 mg uma vez por dia pela manhã.
Ajuste: Aumentos de 20 mg em intervalos semanais conforme necessário.
Máxima: 70 mg por dia.
Insuficiência renal grave: Máximo de 50 mg por dia. Considerar redução em pacientes submetidos à diálise.
Manutenção e Tratamento de Longa Duração:

Tratamento prolongado pode ser necessário; a eficácia em crianças, adolescentes e adultos foi demonstrada em estudos controlados. O médico deve reavaliar periodicamente a utilidade do medicamento.
Tratamento do TCA em Adultos:

Início: 30 mg por dia, ajustado em incrementos de 20 mg semanalmente.
Recomendada: 50 mg/dia ou 70 mg/dia.
Máxima: 70 mg por dia.
Reações Adversas e Efeitos Colaterais
Reações adversas comuns ao uso de anfetaminas incluem:

Muito comum (≥10%): Não especificado.
Comum (≥1% e <10%): Não especificado.
Incomum (≥0,1% e <1%): Não especificado.
Raro (≥0,01% e <0,1%): Não especificado.
Muito raro (<0,01%): Não especificado.
Incidência não conhecida: Não especificado.
As taxas de incidência foram calculadas a partir de estudos de fase 2-4, duplo-cegos, controlados por placebo, com grupos de TDAH (crianças, adolescentes e adultos).

Advertência:
O uso de Dimesilato de Lisdexanfetamina deve ser sempre orientado e supervisionado por um profissional de saúde qualificado, garantindo que o tratamento seja ajustado às necessidades individuais do paciente e monitorando possíveis reações adversas e eficácia ao longo do tempo.